. اخر تحديث بخصوص لقاح فايروس كورونا واهم ماتوصل له العالم - موسوعة الربيع */ --> -->
News

اخر تحديث بخصوص لقاح فايروس كورونا واهم ماتوصل له العالم


آخر تحديث بخصوص اللقاح الذي يتم اختباره وتصنيعه في شركة موديرنا Moderna الأمريكية، بالتعاون مع الموؤسة الوطنية للحساسية والأمراض المعدية NIAID

 

نشرت بتاريخ ١٤-٧-٢٠٢٠ في مجلة (The New England Journal of Medicine (NEJM))  ، النتائج الكاملة للمرحلة الاولى Phase 1 من الدرسات السريرية الخاصة بلقاح شركة موديرنا Moderna

تحدثت عن اصدار اولي لهذه النتائج قبل اكثر من شهر وبالتحديد يوم ٢٠-٥-٢٠٢٠ ، وذكرت وقتها ان النتائج ايجابية ، لكنها لم تكن واضحة بشكل كامل ، كونها نشرت في مؤتمر صحفي!

المرحلة الاولى Phase 1 اجريت على ٤٥ متطوع ، قسموا الى ٣ مجاميع (١٥ متطوع في كل مجموعة) ، لقحوا بجرعتين من اللقاح (٢٨ يوم بين الجرعة الاولى والثانية):

١. المجموعة الاولى: اخذوا 25-μg
٢. المجموعة الثانية: اخذوا 100-μg
٣. المجموعة الثالثة: اخذوا 250-μg

اظهرت النتائج النهاية للمرحلة الاولى Phase 1 وحسب ما نشرت في مجلة NEJM ، ان "جميع المتطوعين" ال ٤٥ الذين اخذوا لقاح موديرنا Moderna ، تكونت لديهم "بعد الجرعة الثانية" من اللقاح اجسام مضادة محايدة معادلة او ما تسمى بال binding neutralising antibodies ، ما يعطي "جرعة امل كبيرة" بنجاح هذا اللقاح!

من الجدير بالذكر ان اللقاح انهى المرحلة الثانية Phase 2 من التجارب السريرية قبل ايام ، وسوف تبدا المرحلة الثالثة Phase 3 من الاختبارات السريرية بعد ايام ، وبالتحديد يوم ٢٧-٧-٢٠٢٠ ، التي من المتوقع ان يشارك بها ٣٠ الف متطوع ، ومن المتوقع ان تنتهي يوم ٢٧-١٠-٢٠٢٠!


هدف المرحلة الثالثة  Phase 3 ، التي ستكون حاسمة ومهمة جدا لاثبات فعالية هذا اللقاح ، التعرف على نتائج الفعالية والسلامة وايضا الاستجابة المناعية ، خاصة ان شركة موديرنا Moderna تأمل من هذا اللقاح الحصول على وقاية من الاصابة بفايروس كورونا Covid-19 لمدة قد تصل الى سنتين!

سوف تكون المرحلة الثالثة Phase 3 من الاختبارات السريرية عشوائية Randomized, Stratified, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study ، وسوف يقسم المتطوعين المشاركين فيها الى مجموعتين:

١. المجموعة الاولى: سوف ياخذوا 100-μg حقنة بالعضلة من لقاح موديرنا Moderna تكرر بعد ٢٨ يوم!
١. المجموعة الثانية: سوف ياخذوا حقنة بالعضلة من سائل ملحي 0.9% sodium chloride (normal saline) تكرر بعد ٢٨ يوم!

الغريب هو ان مجموعة المقارنة او ال controls سوف ياخذو سائل ملحي Normal Saline وليس لقاح اخر (كما فعلت جامعة اوكسفورد في لقاحها الذي تنتجه بالتعاون مع شركة Astra Zenca ، التي استخدمت لقاح التهاب السحايا The MenACWY Vaccine - الذي هو لقاح مرخص في بريطانيا ويعطى بشكل روتيني لليافعين من عام ٢٠١٥ للوقاية من التهاب السحايا) ، لاننا نتوقع رؤية بعض الآثار الجانبية البسيطة من لقاح شركة موديرنا Moderna التجريبي ، مثل الم في الذراع وصداع وحمى ، بينما لا يسبب السائل الملحي Normal Saline أيًا من هذه الآثار الجانبية ، فإذا اخذ المتطوعون المشاركون في المرحلة الثالثة Phase 3  سائل ملحي Normal Saline وليس لقاح اخر ، ولم تظهر عليهم اي آثار جانبية من الم في الذراع الى اخره ، فسوف يدركون أنهم لم يتلقوا اللقاح الجديد لانه من المعروف ان السائل الملحي Normal Saline لا يسبب مثل هذي الاعراض , وهذا ممكن أن يؤثر ذلك على سلوكهم الصحي في المجتمع بعد التطعيم ، وقد يؤدي إلى تحيز في نتائج الدراسة ، من المهم جدا أن يبقى جميع المشاركون بها Blind ، يعني لا علم لهم عما إذا كانوا قد تلقوا اللقاح أم لا ، حتى لا يؤثر ذلك على سلوكهم الصحي في المجتمع بعد التطعيم.

دكتور عثمان احمد عثمان
جامعة نوتنجهام بريطانيا، كلية الطب،  قسم طب الأمراض التنفسية




logo
يمكن لمتابعينا الاعزاء متابعتنا والتواصل معنا .
  • Facebook
  • Instagram
  • twitter
  • youtube
  • إدخال بريدك الإلكتروني للإشتراك في بريد الموقع السريع ليصلك جديد الموقع

    مواضيع ذات صلة

    التعليقات
    اخفاء التعليقات

    إرسال تعليق

    اهلا وسهلا بكم